Chez Africa Lab Consulting, nous sommes votre partenaire expert pour déterminer l’éligibilité AMM de vos produits, pays par pays, dans les marchés clés d’Afrique de l’Ouest & Centrale. Notre mission: transformer l’incertitude réglementaire en avantage stratégique, sécuriser vos investissements et accélérer une entrée de marché conforme et réussie.
Une analyse détaillée, avec un focus précis sur les exigences locales de chaque pays, afin d’anticiper les contraintes, optimiser les dossiers et accélérer les dépôts AMM:
Nous décryptons les cadres réglementaires et exigences techniques de chaque autorité de santé en Afrique de l’Ouest et Centrale. Appuyez vos décisions Go / No-Go sur des données factuelles et documentées.
Nous identifions les restrictions, vérifions le statut réglementaire des substances actives et des excipients, et mettons en évidence les exigences locales spécifiques (molécule interdite, étiquetage particulier). Vous anticipez ainsi les défis propres à vos produits et à vos pays cibles.
Nous évaluons la structure du dossier (CTD/eCTD) et les exigences spécifiques, bioéquivalence, procédures abrégées ou études locales pour optimiser votre stratégie d’enregistrement, réduire les délais et maîtriser les coûts.
Ne laissez pas la complexité réglementaire freiner votre expansion. Assurez la conformité de vos produits et sécurisez leur lancement sur les marchés africains. Africa Lab Consulting vous accompagne à chaque étape grâce à une évaluation stratégique d’enregistrement personnalisée et un suivi expert jusqu’à la mise sur le marché. Contactez-nous dès aujourd’hui pour transformer votre projet en succès réglementaire et commercial durable en Afrique subsaharienne.
